胸腺五肽:25年的征战纪实

南派营销团队

  作为中国多肽药品生产商中的一位孤寂领跑者,海南中和药业胸腺五肽历经多年的市场征战,最终取得了不俗的业绩,伴随着这一产品的研发、生产,有着许多感人的故事。

一位科学家的报国情怀

在多肽研究领域,兰州大学的王锐教授无疑是一位杰出的科学家,他不仅闻名于国内,而且在国际上也享有较高的声誉。但许多人或许并不知道,他的导师是国际知名肽类专家胡晓愚教授。胡晓愚,1950年北京大学研究生毕业,后留学美国,成为从事多肽研究的诺贝尔获奖得者的助理,由此进入全球多肽研究的前沿领域,并获得了重大的成果突破。上世纪八十年代初,当在“反右”中形成的迫害已成追忆之时,胡晓愚带着自己20年的多肽研发成果,毅然踏上回国之路,以期实现科技报国的满腔理想。

然而事与愿违,胡晓愚与国内诸多制药企业就合作生产多肽类药品的商谈均以失败告终,包括国内许多大型药厂在内,虽然都认识到了多肽市场的发展光明前景,但却认为这一领域过于超前,超出了医生的认识水平,也超出了人们的消费需求,中国人远远还没有进入通过药品来提高自身免疫力的阶段,因此都不敢贸然引入技术,更遑论生产销售多肽产品了。但如果对同期进行一个横向的比较,就会发现在德国、意大利等国家,多肽已经成为提高人体免疫力的主要品类,德国甚至开始接受了仿制意大利的产品。

在中国苦苦寻求投资者数年而一无所获之后,倍感失望的胡晓愚感到在中国生产已经没有了前途,计划再次出国。然而,就在此时,原他在北京大学研究生同学吴鑫,作为杨子石化的工程师,在一次无意的谈话中向他的生意伙伴谈起了胡晓愚的事迹,这位“生意人”当时是在做贸易,但想向实业方面跨越,而且“要做就做有特色的,做别人不能做的”,在听到吴鑫的讲述之后,这位“生意人”深受胡晓愚的爱国情操所感染的,决意要拜访这位他所钦佩的科学家,并商谈合作投资之事。

这位“生意人”就是海南中和集团董事长崔学云。1985年,他与胡晓愚教授开始有了接触。胡晓愚从海外带回的多肽研发成果开始作为“基因种子”在中国大地上播种开来,由此才出现了海南中和药业,以及在“非典”中名振一时的“商鼎牌”注射用胸腺五肽。

十二年磨一剑

  1885年后的数年时间里,在获得投资方的支持后,在兰州大学从教的胡晓愚教授以及王锐等人,在国内开始了新一轮的研发与实验,并计划尽快在省内报批生产。然而,最终他们没有赶上这趟末班车,国家把药品审批权集中到了国家药品监督管理局,许多研究与实验工作又得重新开始。

1994年,上报到国家药品监督管理局的申报材料却因为某些原因没有获得通过,这无论是对为此付出了无数心血的胡晓愚教授而言,还是对已经投入了数百万元的崔学云而言,都是一个不小的打击。但他们并未因此而气馁,而是调整心态,重新上路,投入更多的资金,进行更为系统的临床实验,发誓要把科研成果从实验室里搬到生产一线。至1996年,临床实验基本结束,1997年终于获得了国家药品监督管理局的药品生产批件,“注射用胸腺五肽”也成为了我国自行研制开发的第一个多肽类新药。它是一种双向免疫功能调节药物,不含大分子蛋白或其它致敏物质,对于免疫功能低下或失调诸如恶性肿瘤、急慢性肝炎、外科大手术及严重感染、糖尿病、皮肤病、性病、自身免疫功能紊乱性疾病、更年期综合征及年老体弱免疫功能低下的患者均有较好的疗效。为这一个产品,中和药业走过了10年不寻常的道路。

  在获得生产批件后,道路仍然没有一帆风顺。由于中和药业虽然目前是亚洲最大的多肽类药物合成中心,拥有德国高宁格公司的全套生产线以及全套进口多肽合成纯化设备,药品的包装材料设备也都是进口的,而且生产多肽的主要原料——氨基酸也都是从国外进口,因此生产成本相对较高,以致于1997年产品上市后,市场销售价格是468元/支,虽然与国外同类产品相比仍然偏低了许多,但由于市场缺乏了解,企业也缺乏市场实际操作经验,因此当年仅仅销售了1000多支。

市场反应之平淡再度让投资者和研发者产生了诸多的怀疑和动摇,甚至崔学云也一度有过放弃的念头,因为当时他正在做的一个石化项目,由于受国家对石化行业调整的影响,导致了他的整个集团公司经营异常艰难,许多人都劝说他放弃药厂,但既然已经投入了大量的资金,他最终只好再度坚持下来,他相信胸腺五肽始终有一天会成长起来的。

这一年后,中和药业用三年的时间请专家教授开展学术推广活动和举行培训工作,至1999年时,市场开始有了起色,2000年销售量已经比较可观,当年销售了50万支。

前景无极限

2002年后,公司也步入了平稳发展的时期,一切都在按部就班地进行,研发、推广都进入了良性循环的阶段。2002年时则有了更大的起色,主要是公司学术推广工作比较深入,医生的用药观念逐渐被改变,最为重要的是,通过前一两年使用产品了解到的效果和安全性,让医生放心地使用产品。

“很多人都认为是‘非典’给了中和一个发展壮大的机会,但事实上并不是如此。”中和药业总经理杨顶建博士向记者表示:“之前中和已经做了大量的临床推广工作,基于这样的基础,在‘非典’出现后,医生都在推荐中和的产品,而当时可以选择的提高免疫的产品并不少,医生青睐中和生产的胸腺五肽,这与以往的工作铺垫显然是难以分开的。在“非典”之后,中和胸腺五肽的市场销售并没有明显回落,而2005年也保持一定幅度的增长。”

毋庸质疑,中和药业的核心竞争力在于产品的研发,它在成功打响胸腺五肽品牌之后,其肽类制药的产业链正在进一步延伸, 2000年该公司又申报第二个产品,随后陆续申报,现在正在申报的有12个,已经获得批准的有3个。其中,于2003年底取得的国内首家国产注射用生长抑素(十四肽)——和宁?的注册批件。虽然同为肽类合成药物,但十四肽与胸腺五肽的作用完全不同,是专科类用药。十四肽是人工合成的环状十四氨基酸肽,它能抑制多种胃肠道激素分泌及其他多种内分泌功能,是急性重症胰腺炎、急性上消化道出血、急性胃肠道出血等临床急救和手术的必备药品,其价格仅及国外进口的同类药品初始价格的一半,在质量上等同国外进口品种,拥有较强的竞争优势。

在未来的产品规划上,杨顶建表示,中和药业将以多肽为平台,未来的药品开发将以“品种齐全”“剂型方便”“规格多样”为主要目标;既开发一类新药,也开发二类、三类新药;既要研发一些长线品种,也要追求自主的知识产权。而在研发领域上,将以提高免疫力、治疗艾滋病、治疗肿瘤、治疗糖尿病等领域为主攻方向。

“根据市场需求,胸腺五肽做到20个亿不成问题”,作别海口时,中和药业市场总监殷放自信地告诉记者:“但中和药业绝不会为追求这一目标而放弃了自己的理性、稳健和求实的一贯作风”。

 

 

 

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